7月1日，國家藥監(jiān)局就疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設開展全員培訓，邀請有關專家講解世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估要求和質(zhì)量管理標準。國家藥監(jiān)局負責同志、各司局和直屬單位共計200余人參加了培訓。

　　培訓介紹了世界衛(wèi)生組織對疫苗國家監(jiān)管機構(gòu)的基本要求，并對世界衛(wèi)生組織新版全球基準評估工具進行了詳細介紹，全方位講解了疫苗國家監(jiān)管體系、疫苗上市許可、批簽發(fā)等9個板塊相關評估要求。培訓還詳細介紹了ISO9000系列標準，質(zhì)量、管理和質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理體系中各方關系、世界衛(wèi)生組織評估工具中疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系要求。

　　近年來，我國藥品監(jiān)管體系不斷健全和完善，分別于2011年和2014年兩次通過了世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估，為中國疫苗走向世界提供了監(jiān)管保障。2021年3月，我國將迎來世界衛(wèi)生組織新一輪疫苗國家監(jiān)管體系評估。本輪評估將使用世界衛(wèi)生組織最新全球基準評估工具，對疫苗質(zhì)量管理體系建設提出更高要求。

　　國家藥監(jiān)局將以疫苗國家監(jiān)管體系評估為契機，全面推進藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設，認真貫徹主題教育“守初心、擔使命，找差距、抓落實”總要求，不斷完善國家藥品監(jiān)管體系，更好地落實藥品安全“四個最嚴”要求，推動監(jiān)管能力和監(jiān)管水平全面提升。